ภารกิจหลักในการจัดการจุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสัตว์เลี้ยงที่ส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา

เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ จำเป็นต้องจัดตั้งและดำเนินการระบบควบคุมเชิงป้องกันโดยอิงตามความเสี่ยง แทนที่จะพึ่งพาการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเพียงอย่างเดียว

1. ดำเนินการตามมาตรฐาน cGMP และจัดทำแผนความปลอดภัยด้านอาหาร

การปฏิบัติตามข้อกำหนด 21 CFR Part 507 (หลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน การวิเคราะห์อันตราย และการควบคุมเชิงป้องกันตามความเสี่ยงสำหรับอาหารสัตว์) เป็นข้อบังคับ

1. แผนความปลอดภัยด้านอาหารที่เป็นลายลักษณ์อักษรจะต้องจัดทำโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม

2. ดำเนินการวิเคราะห์อันตรายเพื่อระบุอันตรายทางชีวภาพ (เช่น เชื้อโรค) ทางเคมี และทางกายภาพ

3. กำหนดและดำเนินการควบคุมเชิงป้องกัน (เช่น การควบคุมกระบวนการ การควบคุมสุขอนามัย การควบคุมซัพพลายเออร์) สำหรับอันตรายที่ระบุไว้

4. ดำเนินการตรวจสอบ ตรวจทาน และแก้ไข พร้อมทั้งจัดทำบันทึกข้อมูลอย่างครบถ้วน

2. กำหนดจุดควบคุมจุลินทรีย์ที่สำคัญและมาตรฐาน

เชื้อซัลโมเนลลา: นี่คือข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดขององค์การอาหารและยา (FDA) โดยมีนโยบาย "ไม่ยอมรับโดยเด็ดขาด" ผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่ตรวจพบเชื้อซัลโมเนลลาจะถือว่าปนเปื้อนและห้ามนำเข้าและจำหน่าย

จุลินทรีย์บ่งชี้อื่นๆ: แม้ว่าองค์การอาหารและยา (FDA) จะไม่ได้กำหนดขีดจำกัดทางกฎหมายที่เป็นมาตรฐานเดียวกันสำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป แต่จะต้องมีการกำหนดมาตรฐานการควบคุมคุณภาพภายในที่เข้มงวดภายในแผนความปลอดภัยด้านอาหาร โดยมีการทดสอบอย่างสม่ำเสมอ จุลินทรีย์บ่งชี้ที่ควบคุมโดยทั่วไป ได้แก่:

เชื้อเอสเชอริเชีย โคไล (E. Coli) ควบคุมอย่างเข้มงวด ตรวจไม่พบ

เชื้อ Staphylococcus aureus ควบคุมอย่างเข้มงวด ตรวจไม่พบ

ยีสต์และราทั้งหมด <100 CFU/กรัม

จำนวนแบคทีเรียแอโรบิกทั้งหมด <1000 CFU/g

การตรวจสอบสภาพแวดล้อม: ดำเนินการตรวจสอบจุลินทรีย์ในสภาพแวดล้อมการผลิต (อากาศ พื้นผิวอุปกรณ์ ฯลฯ) อย่างสม่ำเสมอ เพื่อยืนยันประสิทธิภาพของมาตรการควบคุมสุขอนามัย

3. การทดสอบและปล่อยผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

ผลิตภัณฑ์แต่ละล็อตควรได้รับการทดสอบทางจุลชีวิทยาตามมาตรฐานภายในก่อนวางจำหน่าย และควรออกใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ให้ด้วย

โดยทั่วไป การทดสอบจะประกอบด้วยอย่างน้อยที่สุด ซัลโมเนลลา อีโคไล สแตฟิโลค็อกคัส ออเรียส จำนวนแบคทีเรียทั้งหมด ยีสต์และรา เป็นต้น