Compiti fondamentali per la gestione microbiologica degli integratori alimentari per animali da compagnia esportati negli Stati Uniti.

Per garantire la sicurezza del prodotto, è necessario stabilire e implementare un sistema di controllo preventivo basato sul rischio, anziché affidarsi esclusivamente ai test sul prodotto finito.

1. Implementare le norme cGMP e stabilire un piano di sicurezza alimentare

Il rispetto della norma 21 CFR Parte 507 (Buone pratiche di fabbricazione correnti, analisi dei pericoli e controlli preventivi basati sul rischio per gli alimenti per animali) è obbligatorio.

1. Un piano scritto per la sicurezza alimentare deve essere elaborato da una persona qualificata.

2. Condurre un'analisi dei rischi per identificare i pericoli biologici (ad esempio, agenti patogeni), chimici e fisici.

3. Stabilire e implementare controlli preventivi (ad esempio, controlli di processo, controlli igienico-sanitari, controlli dei fornitori) per i pericoli identificati.

4. Effettuare attività di monitoraggio, verifica e adozione di misure correttive, e tenere una documentazione completa.

2. Stabilire i punti chiave e gli standard per il controllo microbiologico

Salmonella: Questa è la linea rossa di sicurezza obbligatoria stabilita dalla FDA, con una politica di "tolleranza zero". Qualsiasi prodotto risultato positivo alla Salmonella è considerato adulterato e ne è vietata l'immissione sul mercato e la vendita.

Altri organismi indicatori: Sebbene la FDA non stabilisca limiti legali uniformi per i prodotti finiti, è necessario definire rigorosi standard interni di controllo qualità all'interno del Piano di sicurezza alimentare, con test regolari. Gli indicatori comunemente controllati includono:

Escherichia coli (E. coli). Rigorosamente controllato. Non rilevato.

Staphylococcus aureus. Rigorosamente controllato. Non rilevato.

Lieviti e muffe totali: <100 UFC/g.

Conta totale delle colonie aerobiche <1000 UFC/g.

Monitoraggio ambientale: Effettuare un monitoraggio microbiologico regolare dell'ambiente di produzione (aria, superfici delle attrezzature, ecc.) per verificare l'efficacia delle misure di controllo igienico-sanitario.

3. Test e rilascio del prodotto finito

Prima del rilascio, ogni lotto di prodotto deve essere sottoposto a test microbiologici secondo gli standard interni e deve essere rilasciato un Certificato di Analisi (COA).

Le analisi tipiche includono, come minimo, Salmonella, E. coli, Staphylococcus aureus, conta batterica totale, lieviti e muffe, ecc.