المهام الأساسية للإدارة الميكروبية للمكملات الغذائية للحيوانات الأليفة المصدرة إلى الولايات المتحدة

لضمان سلامة المنتج، يجب إنشاء نظام تحكم وقائي قائم على المخاطر وتطبيقه، بدلاً من الاعتماد فقط على اختبار المنتج النهائي.

1. تطبيق ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) ووضع خطة سلامة الغذاء

الامتثال للجزء 507 من قانون اللوائح الفيدرالية 21 (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية، وتحليل المخاطر، والضوابط الوقائية القائمة على المخاطر لأغذية الحيوانات) إلزامي.

1. يجب أن يقوم شخص مؤهل بوضع خطة مكتوبة لسلامة الغذاء

2. إجراء تحليل للمخاطر لتحديد المخاطر البيولوجية (مثل مسببات الأمراض) والكيميائية والفيزيائية.

3. وضع وتنفيذ ضوابط وقائية (مثل ضوابط العمليات، وضوابط الصرف الصحي، وضوابط الموردين) للمخاطر المحددة.

4. إجراء عمليات الرصد والتحقق واتخاذ الإجراءات التصحيحية، والاحتفاظ بسجلات كاملة.

2. وضع نقاط ومعايير رئيسية للتحكم في الميكروبات

السالمونيلا: هذا هو الخط الأحمر الإلزامي للسلامة الذي تفرضه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مع سياسة "عدم التسامح مطلقاً". أي منتج تثبت إصابته بالسالمونيلا يُعتبر مغشوشاً ويُحظر دخوله وبيعه.

الكائنات الحية الأخرى التي تُعتبر مؤشرات حيوية: على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا تضع حدودًا قانونية موحدة للمنتجات النهائية، إلا أنه يجب وضع معايير صارمة لمراقبة الجودة الداخلية ضمن خطة سلامة الغذاء، مع إجراء اختبارات دورية. تشمل المؤشرات الحيوية التي تخضع للرقابة عادةً ما يلي:

الإشريكية القولونية (E. coli). خاضعة لرقابة صارمة. لم يتم الكشف عنها.

المكورات العنقودية الذهبية. خاضعة لرقابة صارمة. لم يتم الكشف عنها.

إجمالي الخميرة والعفن. <100 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام.

العدد الإجمالي للبكتيريا الهوائية: أقل من 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام.

المراقبة البيئية: إجراء مراقبة ميكروبية منتظمة لبيئة الإنتاج (الهواء، أسطح المعدات، إلخ) للتحقق من فعالية تدابير مكافحة التعقيم.

3. اختبار المنتج النهائي وإصداره

يجب أن تخضع كل دفعة من المنتج لاختبارات ميكروبية وفقًا للمعايير الداخلية قبل إصدارها، ويجب إصدار شهادة تحليل (COA).

تشمل عناصر الاختبار عادةً، كحد أدنى، السالمونيلا، والإشريكية القولونية، والمكورات العنقودية الذهبية، والعدد الكلي للبكتيريا، والخميرة والعفن، وما إلى ذلك.