PAITEANGEL, fabricante mundial de suplementos para mascotas especializado en el bienestar animal desde el año 2000.
Para garantizar la seguridad del producto, debe establecerse e implementarse un sistema de control preventivo basado en el riesgo, en lugar de depender únicamente de las pruebas del producto terminado.
1. Implementar las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y establecer un plan de seguridad alimentaria.
El cumplimiento de la Parte 507 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR Parte 507) (Buenas Prácticas de Fabricación Actuales, Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en el Riesgo para Alimentos para Animales) es obligatorio.
1. Un plan escrito de seguridad alimentaria debe ser elaborado por una persona cualificada.
2. Realizar un análisis de riesgos para identificar peligros biológicos (por ejemplo, patógenos), químicos y físicos.
3. Establecer e implementar controles preventivos (por ejemplo, controles de procesos, controles de saneamiento, controles de proveedores) para los peligros identificados.
4. Realizar el seguimiento, la verificación y las acciones correctivas, y mantener registros completos.
2. Establecer puntos y estándares clave para el control microbiano.
Salmonella: Esta es la línea roja de seguridad obligatoria de la FDA, con una política de "tolerancia cero". Cualquier producto que dé positivo en la prueba de Salmonella se considera adulterado y se prohíbe su entrada y venta.
Otros organismos indicadores: Si bien la FDA no establece límites legales uniformes para los productos terminados, se deben establecer normas estrictas de control de calidad interno dentro del Plan de Seguridad Alimentaria, con pruebas periódicas. Los indicadores comúnmente controlados incluyen:
Escherichia coli (E. coli). Estrictamente controlada. No detectada.
Staphylococcus aureus. Estrictamente controlado. No detectado.
Levaduras y mohos totales. <100 UFC/g.
Recuento total de bacterias aerobias. <1000 UFC/g.
Monitoreo ambiental: Realizar un monitoreo microbiológico regular del entorno de producción (aire, superficies de los equipos, etc.) para verificar la efectividad de las medidas de control sanitario.
3. Pruebas y lanzamiento del producto terminado
Cada lote de producto debe someterse a pruebas microbiológicas de acuerdo con los estándares internos antes de su comercialización, y se debe emitir un Certificado de Análisis (COA).
Los elementos que se analizan suelen incluir, como mínimo, Salmonella, E. coli, Staphylococcus aureus, recuento total de bacterias, levaduras y mohos, etc.