Kerntaken voor microbiologisch beheer van diervoedingssupplementen die naar de Verenigde Staten worden geëxporteerd.

Om de productveiligheid te waarborgen, moet een op risico's gebaseerd preventief controlesysteem worden opgezet en geïmplementeerd, in plaats van uitsluitend te vertrouwen op het testen van het eindproduct.

1. Implementeer cGMP en stel een voedselveiligheidsplan op.

Naleving van 21 CFR Deel 507 (Huidige goede fabricagepraktijken, gevarenanalyse en risicogebaseerde preventieve maatregelen voor diervoeding) is verplicht.

1. Een schriftelijk voedselveiligheidsplan moet worden opgesteld door een gekwalificeerde persoon.

2. Voer een risicoanalyse uit om biologische (bijv. ziekteverwekkers), chemische en fysische gevaren te identificeren.

3. Stel preventieve beheersmaatregelen vast en implementeer deze (bijv. procesbeheer, hygiënebeheer, leveranciersbeheer) voor geïdentificeerde risico's.

4. Voer monitoring, verificatie en corrigerende maatregelen uit en houd volledige documentatie bij.

2. Stel belangrijke microbiologische controlepunten en -normen vast.

Salmonella: Dit is de verplichte veiligheidsgrens van de FDA, met een "nultolerantiebeleid". Elk product dat positief test op salmonella wordt als vervalst beschouwd en mag niet worden geïmporteerd of verkocht.

Andere indicatororganismen: Hoewel de FDA geen uniforme wettelijke limieten vaststelt voor eindproducten, moeten er binnen het voedselveiligheidsplan strikte interne kwaliteitscontrolenormen worden vastgesteld, met regelmatige tests. Veelgebruikte indicatororganismen zijn onder andere:

Escherichia coli (E. coli). Strikt gecontroleerd. Niet gedetecteerd.

Staphylococcus aureus. Strikt gecontroleerd. Niet gedetecteerd.

Totaal aantal gisten en schimmels: <100 CFU/g.

Totaal aantal aerobe bacteriën: <1000 CFU/g.

Milieumonitoring: Voer regelmatig microbiologische monitoring uit van de productieomgeving (lucht, oppervlakken van apparatuur, enz.) om de effectiviteit van de hygiënemaatregelen te controleren.

3. Testen en vrijgave van het eindproduct

Elke productbatch moet vóór vrijgave worden onderworpen aan microbiologische tests volgens interne normen, en er moet een analysecertificaat (COA) worden afgegeven.

De tests omvatten doorgaans minimaal tests op salmonella, E. coli, Staphylococcus aureus, totaal kiemgetal, gist en schimmel, enz.