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PAITEANGEL, fabricante mundial de suplementos para mascotas especializado en el bienestar animal desde el año 2000.

Soporte regulatorio y de registro

Regulador
Soporte para el registro

El cumplimiento normativo es clave para el acceso al mercado. Nuestro servicio de Soporte Regulatorio y de Registro está diseñado para eliminar las complejas barreras del comercio internacional. Ya sea que su lanzamiento se realice en Norteamérica, Europa o Asia, le brindamos la experiencia técnica y la documentación necesarias para cumplir con los estrictos estándares de la FDA, la UE y las normativas locales. Nos encargamos de todos los trámites de cumplimiento, desde la justificación de ingredientes hasta la verificación del etiquetado, para que usted pueda concentrarse en el crecimiento de su negocio con la tranquilidad de que sus productos están totalmente autorizados y cumplen con la normativa legal.

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Navegando por el cumplimiento global

Entrar en los mercados internacionales requiere desenvolverse en normativas complejas. Nuestro equipo de asuntos regulatorios ofrece el apoyo esencial para garantizar que sus productos cumplan con los estándares legales del mercado objetivo, minimizando el riesgo de retención en aduanas o retirada del mercado.

Características principales

Cumplimiento con la FDA: Asistencia con el registro de instalaciones y los requisitos del FSVP.

Documentación de exportación: Suministro de certificados de libre venta (FSC) y certificados sanitarios.

Revisión de ingredientes: Verificar que su fórmula cumpla con las leyes locales (EE. UU., UE, Sudeste Asiático).

Proceso de 4 pasos: Su camino hacia el cumplimiento global
Nos encargamos de todas sus necesidades de snacks masticables, desde la formulación y el aromatizado hasta el etiquetado, el envasado y la entrega.
Paso 1. Auditoría regulatoria específica del mercado
Comenzamos identificando sus mercados objetivo y sus necesidades específicas. Nuestros expertos revisan su fórmula comparándola con las "listas rojas" locales para garantizar que cada ingrediente y dosis estén permitidos en el país de destino.
Paso 2. Preparación de la documentación técnica
Elaboramos un "Expediente de Registro" completo. Este incluye todo, desde los Registros Maestros de Fabricación (MMR) y las Hojas de Datos de Seguridad (SDS) hasta los Certificados Sanitarios necesarios para la aduana y las autoridades locales.
Paso 3. Revisión del etiquetado conforme
Revisamos el diseño de su etiqueta para asegurarnos de que todas las declaraciones, los nombres de los ingredientes y los paneles de "Análisis Garantizado" cumplan con las normas legales regionales (como AAFCO en EE. UU. o FEDIAF en Europa), lo que le ayudará a evitar costosas retiradas del mercado o rechazos aduaneros.
Paso 4. Coordinación de envío y exportación
Proporcionamos los certificados finales (por ejemplo, Certificado de Libre Venta, COA) y apoyamos a su equipo durante el proceso de presentación ante los organismos reguladores locales o los agentes de aduanas, garantizando un lanzamiento del producto sin contratiempos.
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¿Necesitas ayuda para encontrar la fórmula adecuada?
Nuestro equipo de expertos puede ayudarle a encontrar la fórmula ideal con los mejores ingredientes para potenciar el rendimiento de su producto.
Soporte y ventajas
Supplement Factory puede proporcionar un informe detallado y conforme a la normativa, así como modificaciones si se solicitan, para todos los suplementos que venden.
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Preguntas frecuentes
Aquí encontrará una serie de preguntas relacionadas con nuestro servicio de fabricación de gominolas blandas.
1
¿Podrías ayudarme a registrar mi marca ante la FDA?
Si bien somos el fabricante registrado, proporcionamos toda la documentación necesaria de las instalaciones y las especificaciones del producto que usted necesita para registrar su marca y cumplir con las regulaciones de la FDA sobre "Instalaciones alimentarias" y "Suplementos" para el mercado estadounidense.
2
¿Garantizan que mis etiquetas sean "legales" en mi país de destino?
Sí. El etiquetado es donde la mayoría de las marcas tienen problemas. Revisamos sus etiquetas para asegurarnos de que sus "Declaraciones de propiedades saludables" (por ejemplo, "Favorece la salud de las articulaciones") sean legalmente permisibles y que su lista de ingredientes cumpla con las convenciones de nomenclatura correctas para su región.
3
¿Qué ocurre si un ingrediente de mi fórmula personalizada está prohibido en Europa?
Nuestra fase de "Auditoría" está diseñada para detectar estos problemas a tiempo. Si un ingrediente está restringido, nuestro equipo de I+D sugerirá de inmediato una alternativa que cumpla con la normativa y que ofrezca los mismos beneficios para la salud, garantizando así que su fórmula esté lista para su comercialización antes de que comience la producción.
4
¿Ofrecen "Certificados de Libre Venta"?
Sí. Para muchos mercados internacionales, se requiere un Certificado de Libre Venta para demostrar que el producto se vende legalmente en el país de origen. Coordinamos la documentación necesaria para garantizar que su proceso de exportación sea impecable.
5
¿Existe algún coste adicional por este servicio de asistencia regulatoria?
Normalmente se incluye la documentación básica (como un certificado de análisis o una ficha de datos de seguridad estándar). Para registros complejos en varios países o revisiones legales exhaustivas del etiquetado, ofrecemos paquetes de consultoría personalizados según el nivel de apoyo que requiera su marca.
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Teléfono: +86 18217013820
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